【2025年9月承認】シアリス市販化へ前進！
発売はいつ？価格は？知っておきたい購入のハードルを徹底解説【医師監修】

本記事はED治療の専門医院として23年以上の実績がある、リブラクリニックが制作したものです。

2025年9月、厚生労働省の部会でシアリス（成分名：タダラフィル）の市販化が承認されました。

本記事では、2025年11月時点の最新情報をもとに、気になる「具体的な発売時期」や「価格」の予測、そして薬局に行っても買うことができるとは限らない「要指導医薬品の厳しいルール」について詳しく解説します。

この記事の監修者

2025年9月に専門部会で了承！でも、店頭に並ぶのはまだ先？

市販化に向けて大きく前進しているシアリスですが、実際の「発売」までにはまだいくつかのステップがあります。気になる発売時期と価格について見ていきましょう。

発売日は早くとも2026年の見込み

シアリスを製造販売する日本新薬から権利許諾を受けたエスエス製薬が、市販薬としての承認を申請。2025年9月18日、厚生労働省の専門部会で市販化が了承されました。

参考：ＥＤ治療薬、初の市販化了承　エスエス製薬「シアリス」―薬剤師の指導条件・厚労省部会：時事ドットコム

ただし、医薬品が実際に店頭に並ぶまでには準備期間が必要です。厚労相による正式承認を経た後、製造ラインの確保、パッケージの印刷、販売する薬剤師への教育など、数ヶ月はかかります。

業界の通例を踏まえると、実際の発売は早くとも2026年内と想定されます。

つまり、現時点で焦って薬局に行っても「まだ売っていません」と言われてしまうのが現状です。

そもそも「OTC医薬品」「スイッチOTC」とは？

今回のシアリス市販化を理解するために、まず基本的な用語を押さえておきましょう。

OTC医薬品とは「Over The Counter（カウンター越し）」の略で、医師の処方箋がなくても薬局やドラッグストアで購入できる市販薬のことです。風邪薬や胃腸薬、目薬など、私たちが日常的に購入している市販薬の多くがこれに該当します。

そして「スイッチOTC」とは、もともと医師の処方が必要だった医療用医薬品を、安全性が確認されたうえで一般用医薬品（OTC医薬品）に転用（スイッチ）することを指します。

過去には、花粉症薬の「アレグラ」や胃薬の「ガスター10」などがスイッチOTCとして市販化され、多くの方に利用されています。

シアリスもこのスイッチOTCの仕組みによって、薬局で購入できるようになる見込みです。

ただし、スイッチOTC直後の医薬品は「要指導医薬品」に分類され、一般的な市販薬よりも厳しい販売ルールが適用されます。この点については後ほど詳しく解説します。

価格は「クリニック処方より割高」になる可能性大

「市販薬になれば安くなる」と期待している方も多いかもしれません。しかし実際には、逆のケースが多いのです。

医療用から市販薬に転用（スイッチOTC）された薬は、開発費の回収や流通コストが上乗せされるため、価格が高めに設定される傾向があります。例えば、アレルギー薬の「アレグラ」なども、処方薬より市販薬の方が割高です。

• クリニックの相場： シアリス1錠（10mg）あたり 約1,700円程度
• 市販薬の予測価格： 1錠（10mg）あたり 約2,000円以上

「診察料がかからない分安い」と思われるかもしれませんが、当院のように診察料無料の医療機関を利用すれば、トータルコストはクリニックの方が安く済む可能性が高いのです。

市販されるのは「10mgのみ」という制限

もう一つ見落としがちな点があります。今回市販化が了承されたのはシアリス10mgのみです。

シアリスには10mg、20mgがありますが、薬局で購入できるのは10mgだけ。10mgで十分な効果が得られない方や、より強い効果を求める方にとっては、選択肢が限られてしまいます。

当院であれば、医師と相談しながら20mgへの増量や、自分に合った用量を選ぶことができます。また、バイアグラやバルデナフィルなど他のED治療薬を試すという選択肢もあります。

恥ずかしいだけじゃない！薬局購入を阻む「3つの物理的ハードル」

「恥ずかしさは我慢するから、薬局で買いたい」

そう決心して薬局に向かっても、制度上の理由で購入できないケースがあります。シアリスが指定された「要指導医薬品」には、非常に厳しい販売ルールが設けられているからです。

ハードル1：薬剤師が休憩中は買えない

「仕事帰りの深夜に買いたい」「土日に買いに行きたい」

こうした希望には大きな落とし穴があります。要指導医薬品は、「薬剤師が店舗にいて、対面販売できる状態」でなければ販売できません。

ドラッグストアが営業していても、薬剤師が不在の時間帯（休憩中や、夜間で登録販売者しかいない時間など）は、法律により販売コーナーが閉鎖されます。

「レジには人がいるのに、薬は目の前にあるのに、売ってもらえない」という状況が起こり得るのです。

ハードル2：代理購入は法律で禁止

「自分が行くのは恥ずかしいから、妻や彼女についでに買ってきてもらおう」

残念ながら、これは法律（薬機法）違反に該当し、絶対に販売してもらえません。

要指導医薬品は、使用者本人の状態（症状、併用薬など）を薬剤師が確認することが義務付けられています。たとえ家族であっても、代理購入は一切認められていません。必ずご自身がカウンターに立つ必要があります。

ハードル3：購入履歴が残る？プライバシーの懸念

コンビニでお弁当を買うように、匿名でサッと購入することはできません。

販売時には、薬剤師が販売記録を作成・保存する義務があります。販売日時、製品名、販売個数、薬剤師の氏名などが記録され、必要に応じて購入者の連絡先も残るため、「誰にも知られずに」という完全な匿名性は期待しにくいのが実情です。

「待たずに」「安く」「確実に」手に入れる正解はリブラクリニック

• 発売日まで待てない
• 薬局に行ったのに「薬剤師不在」で買えなかったら困る
• 誰にも会わずに、もっと安く手に入れたい

これらすべての悩みを解決するのが、当院リブラクリニックのオンライン診療です。

1. 「今すぐ」確実に手に入る

当院には豊富なED治療薬の在庫があり、すぐ処方を受けられます。不確かな発売日を待つ必要も、薬局の在庫や薬剤師のシフトを気にする必要もありません。

診察終了後、決済が確認でき次第即日発送され、最短で翌日にはお手元に届きます。

2. 「代理受取」は可能（柔軟な配送対応）

オンライン診察はもちろんご本人が行う必要がありますが、荷物の受け取りについては柔軟に対応できます。

自宅への配送はもちろん、宅配ボックスへの投函や、営業所留めも可能です。

荷物の送り元を「L商品センター」、商品名を「サプリメント」に変更することもできるため、ご家族が荷物を受け取っても中身がわかることはありません。

3. ジェネリックなら「圧倒的に安い」

当院では、シアリスと同じ成分のジェネリック医薬品である『タダラフィル錠』も取り扱っています。

価格は1錠あたり1,300円〜と、市販薬の予想価格よりも大幅にリーズナブルです。

効果も安全性も先発品と同等であり、診察料も無料のため、コストパフォーマンスは抜群です。

項目	薬局の市販薬（予測）	当院（リブラクリニック）のオンライン診療
入手可能時期	未定（2026年内の予定）	即日発送
価格（1錠）	割高（2,000円前後の可能性あり）	1,300円〜
購入の手間	薬剤師と対面必須	非対面
購入可能時間	薬剤師がいる時間のみ	24時間Web予約可
プライバシー	他人の視線が気になる	誰にも会わない

当院で取り扱いのシアリス（タダラフィル錠）

                               

	シアリス	タダラフィルOD錠CI「トーワ」	タダラフィル錠CI「サワイ」
販売元	日本新薬株式会社	東和薬品株式会社	沢井製薬株式会社
当院での価格 （1錠）	10mg：1,700円（税込） 20mg：1,800円（税込）	10mg：1,300円（税込） 20mg：1,400円（税込）	10mg：1,400円（税込） 20mg：1,500円（税込）
錠剤の形状
外形
錠剤のサイズ	10mg：錠径6.8mm×11.0mm 厚さ4.5mm 20mg：錠径7.6mm×12.3mm 厚さ5.0mm	10mg：錠径6.5mm 厚さ3.1mm 20mg：錠径8.5mm 厚さ3.9mm	10mg：錠径8.1mm 厚さ3.8mm 20mg：錠径9.1mm 厚さ4.0mm
添加物	乳糖水和物 結晶セルロース クロスカルメロースナトリウム ヒドロキシプロピルセルロース ラウリル硫酸ナトリウム ステアリン酸マグネシウム ヒプロメロース 酸化チタン 黄色三二酸化鉄 トリアセチン タルク	D-マンニトール ヒドロキシプロピルセルロース 黄色三二酸化鉄 軽質無水ケイ酸 アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物） 香料 ステアリン酸マグネシウム その他3成分	カルナウバロウ クロスカルメロースNa 結晶セルロース 酸化チタン 三二酸化鉄 ステアリン酸Mg タルク 乳糖 ヒドロキシプロピルセルロース ヒプロメロース マクロゴール6000 ラウリル硫酸Na
服用方法	性行為の1～3時間前
効果発現時間	30分程度
効果が最大になる時間	服用後2.5～3時間程度
平均継続時間	24時間（10mg） 36時間（20mg）
半減期	14時間〜15時間程度
添付文書	シアリス添付文書	タダラフィル錠（トーワ）添付文書	タダラフィル錠（サワイ）添付文書

当院では国内正規品の日本新薬株式会社のシアリス錠を処方しております。処方や服用方法に関して詳しくは下記ページをご覧ください。
シアリスで得られるすごい効果とは？効果や副作用、服用方法について解説【医師監修】

また、シアリスにはジェネリック薬品のタダラフィル錠（シアリスジェネリック）があり、取り扱いしております。処方や服用方法に関して詳しくは下記ページをご覧ください。
当院で取扱のシアリスジェネリック（タダラフィル錠）(東和薬品株式会社／沢井製薬株式会社)

まとめ

2025年9月の市販化承認は大きなニュースでしたが、実際に薬局で手軽に購入できるようになるまでには、まだ時間とハードルがあります。

「発売日はいつ？」「薬剤師はいる？」と気をもむよりも、今すぐ確実に入手できるオンライン診療を利用するのが、最もスマートな解決策です。

リブラクリニックならスマホやPCで、誰にも会わずに、薬局より安く、安全なED治療薬が手に入ります。