バルデナフィル錠「トーワ」とは？東和薬品のレビトラジェネリックの基本情報を医師が解説【医師監修】

本記事はED治療の専門医院として23年以上の実績がある、リブラクリニックが制作したものです。

ED治療薬として長年使われてきたレビトラは、現在製造販売が中止されており、新規での処方は受けられません。

同じ有効成分「バルデナフィル」のジェネリック医薬品が複数のメーカーから国内承認のかたちで販売されており、なかでも東和薬品の「バルデナフィル錠『トーワ』」は処方される機会が増えています。

本記事では、バルデナフィル錠「トーワ」の規格、先発医薬品との同等性、リブラクリニックでの処方価格と受診方法までを医師監修のもとで解説します。

この記事の監修者

東和薬品株式会社とバルデナフィル錠「トーワ」の基本情報

バルデナフィル錠「トーワ」は、ED治療薬の先発医薬品（レビトラ）と同じ有効成分「バルデナフィル」を含む国内承認のジェネリック医薬品です。

製造販売元は、長年にわたって日本のジェネリック市場をけん引してきた東和薬品株式会社になります。

先発医薬品レビトラが日本市場から姿を消したいま、バルデナフィルでED治療を続けたい方にとって主要な選択肢のひとつになっています。

「東和品質」を掲げる国内大手ジェネリックメーカー

東和薬品は1951年創業の国内大手ジェネリックメーカーで、後発医薬品のシェア・売上ともに国内トップクラスのポジションを占めています。

同社は「一人ひとりのこだわりが、東和品質」を掲げており、錠剤の小型化や苦味マスキング技術の採用など、患者さんが飲み続けやすい製剤づくりに取り組んでいる点が特徴です。

参考：一人ひとりのこだわりが、東和品質｜東和薬品

バルデナフィル錠「トーワ」自体は通常の素錠（OD錠ではない錠剤）ですが、こうした製剤技術を持つ国内メーカーが製造する処方薬は、出所のはっきりしない海外製ED治療薬を避けたい方にとっての選択肢になります。

承認・発売情報と10mg・20mgの2規格

バルデナフィル錠「トーワ」は、2020年7月8日に厚生労働省より製造販売承認を取得し、同年7月15日に発売されました。

「バルデナフィル錠10mg『トーワ』」「バルデナフィル錠20mg『トーワ』」の2規格があり、いずれも医療機関でのみ取り扱える処方箋医薬品です。

製造販売承認を受けている薬は、原薬の規格・製剤の品質・生物学的同等性などについてPMDA（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構）の審査を経ています。

インターネットの個人輸入サイトで売られている海外製のバルデナフィル製剤とは、品質保証の枠組みからして別物だと考えてください。

参考：PMDA 医療用医薬品情報 バルデナフィル錠10mg「トーワ」

薄い黄色の割線入り素錠と「バルデナ 10／20」識別コードによる見分け方

バルデナフィル錠「トーワ」の外観は、薄い黄色の割線入り素錠で、フィルムコーティングは施されていません。

錠剤の表面には10mgには「バルデナ 10」、20mgには「バルデナ 20」の識別コードが刻印されており、裏面には「バルデナフィル 10 トーワ」「バルデナフィル 20 トーワ」と印字されています。刻印を確認することで製造販売元と成分量を特定できます。

【バルデナフィル錠10mg/20mg「トーワ」の錠剤シート・錠剤】

割線入り素錠の設計は、医師の指示で錠剤を分割したい場合にも分けやすく、シートからの取り出しもスムーズに行えるのが特徴です。

バルデナフィル錠「トーワ」は処方箋医薬品で、国内では医療機関の処方を経た正規ルートのみで流通します。

同じ薄い黄色の素錠でありながら見慣れない刻印の錠剤が手元にある場合、海外製の未承認薬や偽造品の可能性が高いため服用は避けてください。

関連記事：バルデナフィル（レビトラジェネリック）の通販は安全？個人輸入の危険性と、通販で購入するならオンライン診療が安心の理由【医師監修】

レビトラ販売中止とバルデナフィル錠「トーワ」への切り替え

「レビトラがなくなったから、代わりに同じくらい効く薬を探している」という方は少なくありません。

レビトラが販売されなくなった経緯と、後継の「トーワ」が先発品と同じように効く根拠を順に見ていきましょう。

先発医薬品レビトラが日本市場から姿を消した経緯

レビトラ錠は、ドイツのバイエル社が開発したED治療薬で、日本では2004年に発売されました。

しかし2018年1月に出荷が一時停止となり、その後も製造ラインの統廃合などの影響で安定供給の見通しが立たず、最終的に日本市場から完全に姿を消しています。

この結果、現在の日本国内ではバルデナフィル成分の先発医薬品は流通しておらず、バルデナフィルでED治療を続けたい場合は、国内承認のジェネリック医薬品が事実上の正規ルートとなっています。

参考：勃起不全治療剤 レビトラ錠の供給停止のお知らせ

レビトラそのものの効果や服用方法、販売停止の経緯をさらに詳しく確認したい方は、関連記事もあわせてご覧ください。

関連記事：ED治療薬レビトラとは？効果や服用方法、販売停止にともなうジェネリック医薬品について解説

血中濃度・吸収度合いも先発医薬品とほぼ同等

ジェネリック医薬品は、先発医薬品と同じ有効成分・同じ用量で、体内での吸収のされ方が同等であることを「生物学的同等性試験」で示すのが基本ルールです。

東和薬品が実施したバルデナフィル錠20mg「トーワ」の生物学的同等性試験（健康成人男子、n=44、クロスオーバー法）では、先発医薬品レビトラ錠20mgと比較して、血中濃度の推移を示すパラメータ（AUCおよびCmax）の対数値の差が生物学的同等性の許容範囲（log 0.80〜log 1.25）に収まることが確認されています。

AUCは「体内に吸収された薬の総量」、Cmaxは「血中濃度のピーク」を示す指標です。これらが先発医薬品とほぼ同じであれば、効き始めるまでの時間や効果の強さに大きな差がなく、医学的にレビトラ錠と同等のお薬として扱えます。

参考：バルデナフィル錠20mg「トーワ」の生物学的同等性に関する資料｜東和薬品

ジェネリックと先発医薬品の違いを価格面まで含めて整理したい方は、関連記事もあわせてご覧ください。

関連記事：バルデナフィルとレビトラは価格や効果が違う？医師が徹底解説【医師監修】

バルデナフィル錠「トーワ」の特徴と他のED治療薬からの切り替え

ED治療薬には、シルデナフィル（バイアグラ系）、タダラフィル（シアリス系）、バルデナフィルの3成分があります。

なかでもバルデナフィルは、効果発現の早さと食事の影響を受けにくい性質から、特定のライフスタイルに合いやすい成分として知られています。

バルデナフィル錠「トーワ」も先発医薬品レビトラと同じ特性を引き継いだジェネリックです。

10mgと20mgの2規格に絞った実用的なラインナップ

かつての先発医薬品レビトラ錠は、5mg・10mg・20mgの3規格をそろえていました。一方、バルデナフィル錠「トーワ」は、実際の臨床で処方される頻度が高い10mgと20mgの2規格に集約されています。

添付文書上の用法・用量は1回10mgが通常用量で、効果が不十分かつ忍容性が良好と判断された場合に20mgへ増量できる設計です。

10mgで効果が物足りない場合は20mgに切り替える、副作用が出る場合は10mgへ戻す、といった調整を医師と相談しながら進められる構成になっています。

参考：PMDA 医療用医薬品情報 バルデナフィル錠20mg「トーワ」

添加剤構成と室温3年保存に対応した安定性

バルデナフィル錠「トーワ」の添加剤には、結晶セルロース、乳糖水和物、黄色三二酸化鉄、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウムといった、医療用錠剤として標準的な成分が用いられています。

有効期間は室温保存で3年間と長期に設定されており、湿度や温度の変化が大きい日本の気候でも品質を保ちやすい設計になっています。

ED治療薬は使う日が予測できないという性質上、手元に置いておく期間が長くなりがちです。長期保管でも品質が劣化しにくいことは、処方を受ける側には地味ながら大きな利点になります。

シルデナフィルからの切り替えを検討する判断軸

シルデナフィル成分（バイアグラやそのジェネリック）を使ってきた方のなかには、「食事の影響で効きが弱くなる」「服用してから効果が出るまでの待ち時間が長くて段取りしにくい」という不満を抱えている方もいます。

バルデナフィルはシルデナフィルに比べて食事の影響を受けにくく、効果発現も早いといわれている成分です。デート前後の食事のタイミングをそこまで気にせず使いたい、もう少し計画を立てやすい薬に乗り換えたい、という希望がある場合は切り替えの検討価値があります。

ただし、成分そのものの作用メカニズムや効果時間、副作用、併用禁忌については総論記事で詳しく解説しています。バルデナフィル成分全体の特徴を確認したうえで、自分のライフスタイルに合うかを判断したい方は、こちらをご覧ください。

関連記事：バルデナフィル（レビトラジェネリック）の効果・副作用・通販リスクを解説【医師監修】

海外製・個人輸入バルデナフィルのリスク

レビトラの販売中止後、インターネット上では海外製のバルデナフィル製剤や、海外から仕入れた未承認薬を扱うオンラインクリニックも目立つようになりました。

これらは見た目こそ国内承認薬と似ていても、有効成分の含量がばらついていたり、不純物が混入していたり、そもそも有効成分が入っていない偽造品であったりするケースが報告されています。

国内未承認の医薬品で健康被害が起きた場合、医薬品副作用被害救済制度の対象外となり、自己責任で対応せざるを得なくなります。

バルデナフィル成分の併用禁忌や偽造品の見分け方、通販・個人輸入のリスクをさらに詳しく知りたい場合は、関連記事もあわせてご覧ください。

関連記事：バルデナフィル（レビトラジェネリック）の通販は安全？個人輸入の危険性と、通販で購入するならオンライン診療が安心の理由【医師監修】

リブラクリニックでのバルデナフィル錠「トーワ」の処方価格と受診方法

ここまでで、バルデナフィル錠「トーワ」の特徴と先発医薬品との関係はほぼ整理できました。ここからは、当院での処方方針と処方実績、薬代、来院せず受診できる仕組みをまとめます。

国内承認ジェネリックのみを採用する処方方針

リブラクリニックは、目黒院・新宿院を構えるED・AGA治療専門のクリニックで、2002年の開院以来23年の診療実績があります。

当院では取り扱うED治療薬を厚生労働省承認の国内正規品に限定しており、海外から個人輸入した未承認薬や、出所が不明な並行輸入品は一切採用していません。

そのため、バルデナフィル錠「トーワ」のように、PMDAの審査を経て国内で承認されたジェネリック医薬品が処方の中心になります。「費用は抑えたいが、得体の知れない薬は使いたくない」という方の選択肢として整合性のある処方方針です。

当院の処方実績では20mg錠が約8割を占める

バルデナフィル錠「トーワ」には10mg錠と20mg錠の2規格がありますが、当院の処方実績では20mg錠が約8割を占めています。

添付文書上の通常用量は10mgですが、ED治療では確実な効果実感を希望される患者さんが多く、診察時の医師判断のもとで20mgが処方されるケースが結果として多くなっているためです。

10mg錠は、副作用への懸念が強い方や、年齢・基礎疾患などを踏まえて慎重な投与が望ましい患者さんに向けて用意している規格です。

どちらを選ぶかは診察時に医師と確認する流れで、20mgで服用後に副作用が気になる場合には10mgへ調整する運用にも対応しています。

処方価格と他剤形との比較

リブラクリニックでのバルデナフィル錠「トーワ」の料金は次の通りです。同じバルデナフィルでも、メーカー違いの「サワイ」も同価格で取り扱っています。

ED治療薬	料金
バルデナフィル錠「トーワ」（東和薬品）	・10mg：1,400円（1錠） ・20mg：1,600円（1錠）
バルデナフィル錠「サワイ」（沢井製薬）	・10mg：1,400円（1錠） ・20mg：1,600円（1錠）

当院は初診・再診ともに診察料が無料で、かかる費用はお薬代のみです。1錠単位での処方に対応しているため、まず数錠から試して相性を確かめるという使い方もできます。

来院での処方では送料はかからず、来院せず受診する場合は別途配送料がかかります（合計1万円以上の処方で配送料無料）。

来院せずに受診できる仕組みと配送までの流れ

「クリニックに足を運ぶ時間が取れない」「対面で相談すること自体に抵抗がある」という方のために、リブラクリニックではスマートフォンひとつで予約から診察・決済・お薬の発送までが完結する仕組みを用意しています。

予約はWebから、診察は医師がご本人と直接やりとりするかたちで進み、処方が決まった時点でクレジットカード・銀行振込・代金引換のいずれかで決済します。

お薬は最短で当日に発送され、配送時の送り主名と品名は希望に応じて送り主名を「L商品センター」、品名を「サプリメント」に変更することも可能です。家族や同居人に内容を知られたくない方の事情にも配慮しています。

まとめ：バルデナフィル錠「トーワ」を選ぶ理由

バルデナフィル錠「トーワ」は、東和薬品が製造する国内承認のジェネリックED治療薬で、生物学的同等性試験により先発医薬品レビトラと同等の効果が確認されています。

10mgと20mgの2規格があり、添付文書上の通常用量は10mg、効果と忍容性に応じて20mgへ増量できる設計です。当院では患者さんの希望や効果実感を踏まえ、処方実績の約8割が20mg錠となっています。

リブラクリニックでは10mg 1,400円・20mg 1,600円から処方しており、診察料は無料、来院せず受診できる仕組みも整えています。